3月31日，商务部、海关总署、市场监管总局发布的5号公告，针对医用口罩等五类医疗防疫物资出口明确了质量监管措施，即相关产品出口必须取得药监部门批准的医疗器械产品注册证书。4月25日，三部门发布12号公告，明确加强非医用口罩监管措施，并要求出口方和进口方要签订共同声明，确认有关的质量标准以及双方的责任，同时对医用物资出口条件作了补充。

两则公告申报出口条件对比

01.两则公告监管重点对象不同，但目标一致，同步执行。

02.12号公告是对5号公告的进一步完善和优化。

常见问题

（一）非医用口罩仅符合国内质量标准，但不在商务部《取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》中，能否出口？

答：确认产品是否在市场监管总局《非医用口罩质量不合格产品和企业清单》中，在该清单中，一票否决，不予出口；不在该清单中，则需与外方共同签署《出口方和进口方共同声明》，承诺口罩符合中国质量标准，且不用于医用用途。

（二）非医用口罩仅符合国外质量标准或同时符合国内和国外质量标准，但不在商务部《取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》中，能否出口？

答：需与外方共同签署《出口方和进口方共同声明》，承诺口罩符合双方协议确定的质量标准，且不用于医用用途。

（三）4月26日前已签订的非医用口罩出口订单如何处理？

答：需与外方共同签署《出口方和进口方共同声明》，承诺口罩符合双方协议确定的质量标准，且不用于医用用途。

（四）医用物资（5类）仅符合国外质量标准，但不在商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中，能否出口？

答：需申请进入商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中后，并出具《出口医疗物资声明》。

（五）医用物资（5类）仅符合国内质量标准，但不在商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中，能否出口？

答：按5号公告执行，需取得我国医疗器械注册证，并出具《出口医疗物资声明》。

（六）如何申请进入商务部《取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》或《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》？

答：省商务厅已发通知给各地市商务局，请致电咨询。